近日，无锡萃纯生物材料科技有限公司（简称萃纯科技）宣布与厦门大学生命科学学院（简称厦大生科院）张永有教授签订技术开发协议，并成立“厦门大学生命科学学院-无锡萃纯生物材料科技有限公司联合研发中心”，共同开发建立“亲和配基设计、筛选和性能评价平台”。背景AAV工艺包已趋于成熟，第一步采用亲和层析对病毒产品进行捕获，市面上AAV病毒亲和层析产品包括Thermo的POROS™ CaptureSelect™ AAVX 系列，Repligen的AVIPure® AAV 系列和Cytiva的Capto AVB系列。虽然工艺包已经成熟，但是作为捕获的亲和填料升级空间依然巨大：. 尽管亲和配基表现出强大的病毒捕获能力和除杂效果，但产品在耐碱性和通用性还存在一些问题；. 同时，把亲和配基偶联在大孔微球或者琼脂糖填料上，也带来了产品收率低，纯化工艺时间长和纯化填料柱oversize的问题。Repligen并购台湾新创Tantti引入超大孔-类整体柱制备技术，其目的之一就是为其现有的AVIPURE®亲和配基提供更强的载体基质。对于LVV悬浮工艺来说，下游还没有成熟的纯化工艺方案，常规的Capto Core和AEX系列填料已很难满足产品纯度和收率的要求。LVV的亲和纯化是更优的选择，Thermo Fisher先前也推出了CaptureSelect™ Lenti VSVG针对VSVG假型的LVV进行捕获，但因洗脱条件和产品截留的问题导致病毒收率很低。LVV作为囊膜病毒，其活性受溶液环境（pH、电导）、温度和工艺时间影响较大，亲和配基的开发需要具备高选择性和温和洗脱条件。针对上述行业痛点，萃纯科技与厦大生科院合作开发包括但不限于AAV和LVV的亲和配基，并结合对流柱的优势，加速亲和对流层析产品面世。研究内容1. AAV亲和配基的设计、开发、验证2. LVV亲和配基的设计、开发、验证3. 外泌体、VLP亲和配基的设计、 开发课题意义：亲和对流层析-病毒捕手借助双方产学研合作，将助力萃纯科技产品品牌ACC®反超CaptureSelect及AVIPURE系列。根据已有基础，萃纯科技ACC®产品推广计划如下：2025Q2：国内推广AAV亲和系列产品；2025美国细胞基因学会：全球推广AAV亲和系列产品。双方表示：“厦门大学生命科学学院与无锡萃纯生物材料科技有限公司的技术开发合作标志着一个新的起点。通过产学研联合研发，我们将共同构建先进的‘亲和配基的设计、筛选和性能评价平台’，为细胞与基因治疗（CGT）纯化技术注入全新的动力。这不仅是科技创新的重要一步，更是推动行业发展的重要实践，为CGT领域的未来带来更多突破和贡献。”萃纯科技相信，通过双方的紧密合作，借助“AI+生物+材料+纯化”的融合，将加速ACC亲和对流层析成为细胞基因疗法纯化优选品牌。

2024年5月22-24日，CGCS 2024(第五届)国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会于南京扬子江国际会议中心盛大召开！作为细胞基因治疗、核酸药以及类器官领域规格最高的年度会议，本届CGCS以"创新驱动，合作共赢"为主题，共同探讨细胞与基因治疗的最新研究成果、技术进展和产业趋势，旨在鼓励企业的创新和深耕，提升品牌影响力，促进行业更高、更快、更强的发展。此次会议云集200+全球发言嘉宾，150+主流展商，5000+行业专业人士线下参与。在2024年5月23日的CGCS Awards启明星奖颁奖晚宴上，萃纯科技荣获“CGT领域工艺与生产解决方案启明星”奖，感谢业界同仁对萃纯科技的认可和支持，我们将继续努力，不断创新，为大家带来更多更好的产品。

无锡萃纯生物材料科技有限公司宣布近日已完成Pre-A轮融资。本次融资由鼎晖百孚领投、锡创投新创团队跟投，资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。萃纯科技成立于2022年，是一家专注于细胞基因疗法领域纯化工艺和材料的生物技术公司。公司核心团队来自清华大学等国内外知名院校，拥有物理、材料化学、生物等跨学科产业背景团队。秉承跨界-融合-再创新的开发原则，萃纯科技在核酸和病毒纯化领域，攻克模具、流体力学、材料合成、生物工程、层析理论等技术难点，实现“微球填料的湿法悬浮聚合”到“类蜂窝陶瓷模具铸造”的全方位布局。萃纯科技率先提出“亲和+精纯”的新一代对流整体柱解决方案-ACC（Affinity Convective Chromatography 亲和对流层析：”Extpure ACC“ Leads CGT Purification），致力于挑战mRNA、基因治疗病毒载体、外泌体等大尺寸生物分子的规模化工业纯化难点，逐步实现更优的分辨率、更高的结合载量、更快的处理速度，以及更节省的填料成本。同时，在传统微球填料领域，公司将陆续推出一站式纯化产品和服务，让下游客户有更优的纯化工艺选择方案。在核酸/病毒纯化领域，无论是基质、配基、纯化工艺包，全球并无成熟解决方案，萃纯科技同步挑战行业难点，立志成为核酸纯化和病毒纯化的龙头：1）开发二代对流柱：实现更高核酸结合载量和更好的囊膜病毒（慢病毒）适配性；2）快速投入亲和配基研发：提供更高结合载量和更快处理速度，更少填料的优化，让客户一站式完成下游层析的选择。萃纯科技正在开发耐碱AAV亲和对流柱，给客户提供优质高效的AAV捕获纯化产品，在该领域与国际巨头抗衡。例如某国际巨头在AAV纯化提供的是pH4.0～pH3.5上样的阳离子交换对流柱来捕获，带来极大AAV失活质量风险。另一国际巨头的AAV亲和捕获暂时成为更好的选择，但是其推广的也是自家相对次优选择-大孔微球离子交换精纯，其只能完成实心富集，实心率能否满足以后80%甚至90%都是一个极大的疑问。第三家国际巨头在慢病毒、AAV、mRNA没有一款成功的纯化填料。至今慢病毒纯化还是采用传统病毒疫苗主要基于切向流过滤纯化，分散的产品分布，给下游带来极大的产品和工艺开发难度。打破巨头迷信，国内产业链互相成就，萃纯将加码产品和工艺开发，给下游客户提供一站式纯化产品和服务。3）萃纯科技提出可扩展的慢病毒纯化解决方案-双亲和对流纯化工艺：磷脂亲和+假型蛋白亲和，实现8小时完成下游纯化流程，成为下一代囊膜病毒的扩展性的平台工艺，让高效的层析在慢病毒纯化中真正高效。萃纯科技非常感谢鼎晖百孚、锡创投新创团队、以及老股东确成股份（605183.SH）对萃纯科技的关注和支持。全球生物医药产业迅速发展，为国内上下游产业链崛起和出海带来新的机会和挑战。萃纯科技自成立之初一直致力于挑战纯化领域的难点和痛点，深度完善和布局企业核心技术，厚植新质生产力，实现企业高质量发展。在全新的赛道，国产替代不是终点，萃纯科技团队实现跨界到“融合-再创新”的跳跃，为生物医药行业纯化提供更优的解决方案，让细胞基因疗法造福更多患者。