近日,无锡萃纯生物材料科技有限公司(简称萃纯科技)宣布与厦门大学生命科学学院(简称厦大生科院)张永有教授签订技术开发协议,并成立“厦门大学生命科学学院-无锡萃纯生物材料科技有限公司联合研发中心”,共同开发建立“亲和配基设计、筛选和性能评价平台”。

背景
AAV工艺包已趋于成熟,第一步采用亲和层析对病毒产品进行捕获,市面上AAV病毒亲和层析产品包括Thermo的POROS™ CaptureSelect™ AAVX 系列,Repligen的AVIPure® AAV 系列和Cytiva的Capto AVB系列。
虽然工艺包已经成熟,但是作为捕获的亲和填料升级空间依然巨大:
. 尽管亲和配基表现出强大的病毒捕获能力和除杂效果,但产品在耐碱性和通用性还存在一些问题;
. 同时,把亲和配基偶联在大孔微球或者琼脂糖填料上,也带来了产品收率低,纯化工艺时间长和纯化填料柱oversize的问题。
Repligen并购台湾新创Tantti引入超大孔-类整体柱制备技术,其目的之一就是为其现有的AVIPURE®亲和配基提供更强的载体基质。
对于LVV悬浮工艺来说,下游还没有成熟的纯化工艺方案,常规的Capto Core和AEX系列填料已很难满足产品纯度和收率的要求。LVV的亲和纯化是更优的选择,Thermo Fisher先前也推出了CaptureSelect™ Lenti VSVG针对VSVG假型的LVV进行捕获,但因洗脱条件和产品截留的问题导致病毒收率很低。LVV作为囊膜病毒,其活性受溶液环境(pH、电导)、温度和工艺时间影响较大,亲和配基的开发需要具备高选择性和温和洗脱条件。
针对上述行业痛点,萃纯科技与厦大生科院合作开发包括但不限于AAV和LVV的亲和配基,并结合对流柱的优势,加速亲和对流层析产品面世。
研究内容
1. AAV亲和配基的设计、开发、验证
2. LVV亲和配基的设计、开发、验证
3. 外泌体、VLP亲和配基的设计、 开发
课题意义:亲和对流层析-病毒捕手
借助双方产学研合作,将助力萃纯科技产品品牌ACC®反超CaptureSelect及AVIPURE系列。根据已有基础,萃纯科技ACC®产品推广计划如下:2025Q2:国内推广AAV亲和系列产品;2025美国细胞基因学会:全球推广AAV亲和系列产品。
双方表示:“厦门大学生命科学学院与无锡萃纯生物材料科技有限公司的技术开发合作标志着一个新的起点。通过产学研联合研发,我们将共同构建先进的‘亲和配基的设计、筛选和性能评价平台’,为细胞与基因治疗(CGT)纯化技术注入全新的动力。这不仅是科技创新的重要一步,更是推动行业发展的重要实践,为CGT领域的未来带来更多突破和贡献。”
萃纯科技相信,通过双方的紧密合作,借助“AI+生物+材料+纯化”的融合,将加速ACC亲和对流层析成为细胞基因疗法纯化优选品牌。